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荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病国内Ⅲ期临床研究A阶段达到主要终点

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荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病国内Ⅲ期临床研究A阶段达到主要终点2024更新

,这年轻人,不知天高地厚啊。

> 厂商新闻《荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病国内Ⅲ期临床研究A阶段达到主要终点》特朗普继续对日本施压:日本需要开放市场 时间:2025-08-28 19:25

    • 编辑:CN



    8月27日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的国内Ⅲ期临床研究,达到A阶段的主要研究终点。研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%(P<0.0001),且表现出良好的耐受性和安全性。公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,详细数据将在国际重大学术会议上公布。

    这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,纳入了318例接受标准治疗的成人IgA肾病患者,泰它西普的使用剂量为240mg,皮下注射,每周1次。该研究旨在通过A、B两个阶段的临床试验,评估泰它西普在IgA肾病治疗中的有效性和安全性。其中A阶段通过评估患者接受泰它西普/安慰剂给药39周治疗前后24小时UPCR较基线的变化,验证泰它西普在减少蛋白尿方面的有效性和安全性。

    IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一。根据弗若斯特沙利文测算,全球IgA肾病患者将于2030年达到1016万人,其中我国237万人。我国IgA肾病患者约占全部肾活检病例的54.3%,其中30%-40%的患者会进展为终末期肾病(ESRD),疾病负担极大但有效疗法稀缺,临床迫切需要新型药物助力IgA肾病的治疗。

    泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物,而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。

    目前国内尚未有特异性用于IgA肾病的双靶药物获批上市。荣昌生物将加速推进泰它西普这一适应症上市申请的进程,率先为中国患者提供疗效与安全性俱佳的创新生物药。

    更新内容

    一、修复bug,修改自动播放;优化产品用户体验。

    二、 1.修复已知Bug。2.新服务。

    三、修复已知bug;优化用户体验

    四、1,交互全面优化,用户操作更加便捷高效;2,主题色更新,界面风格更加协调;3,增加卡片类个人数据

    五、-千万商品随意挑选,大图展现商品细节-订单和物流查询实时同步-支持团购和名品特卖,更有手机专享等你抢-支付宝和银联多种支付方式,轻松下单,快捷支付-新浪微博,支付宝,QQ登录,不用注册也能购物-支持商品收藏,随时查询喜爱的商品和历史购物清单。

    六、1.bug修复,提升用户体验;2.优化加载,体验更流程;3.提升安卓系统兼容性

    七、1、修复部分机型bug;2、提高游戏流畅度;

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